輔助生殖技術(shù)一直被認(rèn)為是人類生育“進(jìn)化”的入口。目前，輔助生殖除了“不孕不育”，也作為“優(yōu)生優(yōu)育”技術(shù)被知曉。基因測(cè)序技術(shù)是輔助生殖領(lǐng)域臨床試劑盒產(chǎn)品的核心技術(shù)之一，目前正處在從主流的二代測(cè)序技術(shù)向三代技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)的過(guò)渡階段。

4月20日，貝康醫(yī)療與國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)出納米孔基因測(cè)序儀并率先開(kāi)啟商業(yè)化的企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，啟動(dòng)基于納米孔基因測(cè)序儀在輔助生殖領(lǐng)域臨床檢測(cè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)以及臨床應(yīng)用推廣。通過(guò)此次合作，貝康醫(yī)療將構(gòu)建先發(fā)優(yōu)勢(shì)，與二代測(cè)序形成互補(bǔ)，加速臨床場(chǎng)景延伸，以技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化引領(lǐng)輔助生殖領(lǐng)域臨床檢測(cè)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化和國(guó)際化。

那么，三代測(cè)序有何優(yōu)勢(shì)？貝康醫(yī)療為何會(huì)在基于國(guó)產(chǎn)三代測(cè)序儀平臺(tái)的臨床試劑盒進(jìn)行布局？

(資料圖片)

三代測(cè)序?yàn)楫a(chǎn)前篩查和輔助生殖解鎖更多應(yīng)用場(chǎng)景

當(dāng)前，中國(guó)正在面臨人口新格局。2021年三胎政策的推出，為有意愿繼續(xù)生育的家庭打開(kāi)了口子。隨著近年來(lái)支持三胎的政策體系持續(xù)完善，同時(shí)醫(yī)保已逐漸具備將基礎(chǔ)輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的條件，我國(guó)輔助生殖行業(yè)擁有較大發(fā)展?jié)摿Α／B加我國(guó)輔助生殖行業(yè)目前處于快速成長(zhǎng)期，在政策和市場(chǎng)需求的雙輪驅(qū)動(dòng)下，輔助生殖行業(yè)的滲透率和市場(chǎng)規(guī)模有望得到加速提升。

在輔助生殖領(lǐng)域，基因測(cè)序技術(shù)是輔助生殖領(lǐng)域臨床試劑盒產(chǎn)品的核心技術(shù)之一。回顧基因測(cè)序的發(fā)展史，技術(shù)的迭代推動(dòng)著測(cè)序市場(chǎng)的變化，前沿技術(shù)不斷成為新的剛需。一代基因測(cè)序開(kāi)啟了DNA測(cè)序的序章，但其價(jià)格昂貴、測(cè)序速度慢，限制了其在多樣本大規(guī)模測(cè)序項(xiàng)目上的使用；二代測(cè)序的測(cè)序通量高且測(cè)序成本較低，但文庫(kù)構(gòu)建復(fù)雜繁瑣、測(cè)序讀長(zhǎng)短、序列分析時(shí)間長(zhǎng)；三代納米孔測(cè)序技術(shù)不需要進(jìn)行PCR擴(kuò)增，而是基于單分子的電信號(hào)或化學(xué)反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)每一條DNA分子的單獨(dú)測(cè)序，且兼具超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高準(zhǔn)確度、無(wú)GC偏好性和單分支分辨率等特點(diǎn)，可檢測(cè)出二代測(cè)序無(wú)法捕捉到的信息，拓寬檢測(cè)范圍，提高檢測(cè)準(zhǔn)確率。

三代納米孔測(cè)序法單分子、長(zhǎng)讀長(zhǎng)的特性使得其可以較為容易地檢測(cè)出序列上的結(jié)構(gòu)異常，能夠同時(shí)對(duì)點(diǎn)突變和結(jié)構(gòu)變異進(jìn)行有效檢測(cè)；另一方面，納米孔測(cè)序通量靈活、測(cè)序速度快，基于納米孔測(cè)序方法可以在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)提供測(cè)序結(jié)果，因此允許潛在的新鮮胚胎移植，能夠避免進(jìn)行PGT-A檢測(cè)時(shí)需要冷凍全部周期的問(wèn)題，從而減輕患者壓力及降低胚胎冷凍保存成本。

圖表一：納米孔測(cè)序法

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，格隆匯整理

相比起二代基因測(cè)序，三代納米孔測(cè)序技術(shù)不需要進(jìn)行PCR擴(kuò)增，而是基于單分子的電信號(hào)或化學(xué)反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)每一條 DNA分子的單獨(dú)測(cè)序，且兼具超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高準(zhǔn)確度、無(wú)GC偏好性和單分支分辨率等特點(diǎn)，可檢測(cè)出二代測(cè)序無(wú)法捕捉到的信息，拓寬檢測(cè)范圍，提高檢測(cè)準(zhǔn)確率；此外，三代測(cè)序產(chǎn)品具有設(shè)備體積小、成本低、便攜度高、環(huán)境要求低、單個(gè)樣本也可檢測(cè)等特點(diǎn)，將為產(chǎn)前篩查和輔助生殖解鎖更多應(yīng)用場(chǎng)景。

布局三代測(cè)序，賦能PGT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

2020年中國(guó)輔助生殖行業(yè)規(guī)模已達(dá)434.1億元。據(jù)國(guó)金證券預(yù)測(cè)，2025年將增長(zhǎng)至854.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在14.5%。近年來(lái)，隨著PGT技術(shù)提升，市場(chǎng)滲透率不斷提高，應(yīng)用需求以每年10%~20%的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大。三代測(cè)序能夠彌補(bǔ)二代測(cè)序無(wú)法覆蓋的300多種遺傳病檢測(cè)，如血友病、脆性x染色體綜合癥和先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥等，可作為特殊疾病的補(bǔ)充解決方案。

作為國(guó)內(nèi)輔助生殖IVD龍頭企業(yè)，貝康醫(yī)療精準(zhǔn)捕捉到三代測(cè)序未來(lái)發(fā)展前景，率先與國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)啟納米孔基因測(cè)序商業(yè)化的齊碳科技達(dá)成戰(zhàn)略合作。未來(lái)，三代測(cè)序與二代測(cè)序?qū)⑿纬苫パa(bǔ)，賦能PGT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，每年拉升3.5億元的市場(chǎng)空間，為PGT市場(chǎng)貢獻(xiàn)10%~20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。貝康醫(yī)療與齊碳科技強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，有望以此次合作為契機(jī)，加速技術(shù)創(chuàng)新，延伸產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，為大眾健康提供更為優(yōu)越的服務(wù)。

小結(jié)

一路走來(lái)，貝康醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域第一家IVD產(chǎn)業(yè)港交所上市公司，不僅填補(bǔ)了在三代試管嬰兒中胚胎檢測(cè)試劑盒的臨床空白，更是在近年來(lái)通過(guò)“軟件+硬件”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式持續(xù)發(fā)力蛻變。公司通過(guò)打造PGT實(shí)驗(yàn)室、胚胎實(shí)驗(yàn)室、男科實(shí)驗(yàn)室、冷凍存儲(chǔ)室和軟件實(shí)驗(yàn)室的多場(chǎng)景解決方案，幫助輔助生殖機(jī)構(gòu)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的“本地化”部署，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智能化的軟硬件升級(jí)。

此次貝康醫(yī)療布局國(guó)產(chǎn)三代基因檢測(cè)技術(shù)，看中的就是技術(shù)迭代下具有增長(zhǎng)潛力的PGT市場(chǎng)。在政策的扶持推動(dòng)下，伴隨著公司不斷完善與升級(jí)輔助生殖IVD產(chǎn)業(yè)鏈，有望打開(kāi)成長(zhǎng)新空間，值得期待。

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